Postępowanie wobec Włoskiej Agencji ds Leków

2 grudnia 2022 r. to data rozprawy wyznaczonej przez Regionalny Sąd Administracyjny w Lazio w postępowaniu przeciwko AIFA, czyli Włoskiej Agencji Leków.


Jest to pierwszy krok milowy po złożeniu dokumentów w lipcu ubiegłego roku przez prawnika Andrea Oddo ze stowarzyszenia IDU, (Stowarzyszenie Praw Człowieka) wraz z DUS (Stowarzyszenie Praw Człowieka i Pacjenta, z Rzymu), oraz po złożeniu petycji zapobiegawczej również przez prawnika.


Miesiące temu prawnik zażądał od Aify dokumentów dotyczących bezpieczeństwa "preparatów" przeciwko Covid 19. Według samej Agencji Europejskiej dopuszczenie leku do obrotu jest uzależnione od złożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie.


Dokumenty te są niezbędne do śledzenia profilu stosowanego leku i stają się jeszcze ważniejsze, jeśli produkt otrzymał pozwolenie warunkowe, jak w przypadku preparatów Covid 19.


Jednak EMA nigdy nie opublikowała tych dokumentów. Stąd przedstawienie przez stowarzyszenie Istanza diritti umani pozwu do rzymskiej prokuratury przeciwko AIFA.


W odpowiedzi na prośbę o przekazanie dokumentów agencja do spraw leków oświadczyła, że nie jest w ich posiadaniu, przekazując sprawę Europejskiej Agencji Leków, czyli EMA, i podkreślając, że dane te są jednak własnością firm farmaceutycznych zaangażowanych w proces produkcji.


Badania szczepionek mRNA z istotną wadą, czy to złamanie warunków CMA? (altershot.tv)

Potęga firmy Pfizer (altershot.tv)


Po wielu miesiącach EMA, na skutek nalegań włoskiego prawnika, odpowiedziała, że nie udostępni danych, ponieważ ich ujawnienie nie leży w interesie publicznym. Jednak zgodnie z europejskimi przepisami wprowadzanie na rynek produktów eksperymentalnych musi odbywać się według ściśle określonej procedury w celu uzyskania słynnego już warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub CMA.


To znowu rozporządzenie europejskie ustala, że nie tylko EMA, ale i organy regulacyjne poszczególnych krajów członkowskich muszą posiadać kopię CMA dla tych substancji, stąd również Aifa.


Wobec niemożności zapoznania się z żądaną dokumentacją, adwokat odwołał się do Regionalnego Sądu Administracyjnego Lazio: "Aifa musi być zobowiązana do przedstawienia danych, które z pewnością są w jej posiadaniu - powiedział - ponieważ nie tylko mają one znaczenie publiczne, ale są również warunkiem sine qua non wprowadzenia tych leków na rynek.


A jeśli Aifa oświadczy, że tych danych nie ma? Ponownie prawnik Andrea Oddo odpowiada: "Zostanie wydedukowane, że te leki nie mają niezbędnych papierów, aby mogły być wprowadzone na rynek."


Dlaczego raporty dotyczące bezpieczeństwa produktu podawanego milionom ludzi mają być objęte tajemnicą? Mówimy o zdrowiu publicznym, o życiu ludzi, a uzasadnienie EMA wydaje się tak pozbawione sensu i logiki. Chyba, że uważamy, że organ regulacyjny próbuje zatuszować wady produktu i niedociągnięcia producenta.


Pozostanie nam tylko czekać na 2 grudnia.


źródło:

https://www.byoblu.com/2022/11/17/aifa-davanti-al-tar-del-lazio-dovra-mostrare-dati-su-sicurezza-vaccini/

 

Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Zostaw komentarz:

Skomentuj jako pierwszy(a)

Dochodzenia przeciwko von der Leyen docierają do Bundestagu

Politycy opozycji w Bundestagu wzywają Niemcy do współpracy w śledztwie przeciwko Ursuli von de...

Przesłanie z Japonii dla Świata

Masowe wiece w Japonii przeciwko pandemicznemu traktatowi WHO. "Powstrzymajmy trzecią bombę ato...

Czy węże mogą wkrótce zastąpić kurczaka?

Zwierzęta te potrzebują niewiele pożywienia, aby rosnąć, a ich mięso jest bogate w białko i ma ...

Chiny wykorzystały PCR na C19 do pobierania DNA od milionów ludzi na całym świecie

Raporty rządu USA i agencji wywiadowczych potwierdzają, że Chiny wykorzystywały testy PCR COVID...

CDC ujawnia ukryte raporty dotyczące NOP po preparatach na COVID-19

Agencja została zmuszona przez sędziego federalnego do ujawnienia raportów.

Dokumenty RKI a sytuacja prawna poszkodowanych

Według Prof. Dr. Olafa Gierhake publikacja dokumentów RKI znacząco zmienia sytuacje poszkodowan...

Niedobory żywności wywołane programami proekologicznymi?

UK. Dostawy warzyw i zbóż mogą ucierpieć, ponieważ nowe dotacje środowiskowe sprawiają, że bard...

Musimy znaleźć model zapewniający zgodność

Jak skłonić ludzi w demokracji do głosowania za środkami przymusu? Heinz Bude był doradcą niemi...

Należy zwiększyć ocenę ryzyka

Multipolar ujawnił tajne protokoły RKI. Wynika z nich jasno, że zaostrzenie oceny ryzyka z "umi...

Lukratywne behawioralne bigdata kierowców

Kierowcy samochodów mogą nie zdawać sobie sprawy, że ich dane dotyczące jazdy są udostępniane f...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami