Pozew o unieważnienie warunkowego zatwierdzenia szczepionki

Szczepionka Pfizer / Biontech Comirnaty BNT162b2 ma natychmiast zniknąć z rynku. Taka jest opinia Renate Holzeisen, prawniczki z Bolzano. We wtorek złożyła pozew na podstawie Art. 263 TFUE o unieważnienie warunkowego zatwierdzenia szczepionki, jak donosi Reitschuster.de. Sprawa otrzymała w środę (17.02) rano numer T-96/21 z sekretariatu Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.

 

Skarga o stwierdzenie nieważności jest jednym ze środków zaskarżenia, jakie można wnieść do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Powód wnosi o uchylenie aktu wydanego przez instytucję lub organ Unii Europejskiej.

 

Comirnaty BNT162b2 to pierwsza szczepionka m-RNA, która została zatwierdzona przez Komisję Europejską. Ale nie ma mowy o konwencjonalnej szczepionce. W rzeczywistości jest to lek lub terapia genowa.

Powodami jest 36 mieszkańców Południowego Tyrolu, z których wszyscy działają w służbie zdrowia i podlegają silnej presji szczepień. Jako powód pozwu Holzeisen wskazała na brak wymogów warunkowego zatwierdzenia.

Zgodnie z rozporządzeniem UE dotyczącym produktów leczniczych stosowanych u ludzi konieczne jest , aby „stosunek korzyści do ryzyka produktu leczniczego” był dodatni. Jednak obecnie warunek ten nie może być spełniony, ponieważ nadal istnieje wiele niejasności dotyczących zagrożeń i skutków ubocznych.

„W samej sprawie naruszenia obecnego prawa UE w zakresie dopuszczania leków są poważne”

- powiedziała Holzeisen dla Reitschuster.de.

Prawnik jest zdania, że ​​„musi to prowadzić do natychmiastowego zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jeśli Wspólnota Europejska nadal poważnie traktuje prawa podstawowe, które mają być zagwarantowane obywatelom UE, zapisane w traktatach i Karcie praw podstawowych”. 

 

źródła:

https://reitschuster.de/post/nichtigkeitsklage-gegen-die-zulassung-des-biontech-impfstoffs/

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/pl/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R0507&from=EN

Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Leave a Reply

Skomentuj jako pierwszy(a)

CDC - preparaty mają zostać na stałe, JHU - maski mają zostać na stałe

Nigdy nie będziesz "w pełni" zaszczepiony, a w przypadku masek konieczna jest zmiana zachowań n...

Szybki przegląd zaktualizowanego planu zarządzania ryzykiem Comirnaty

RMP (Risk Management Plan) zawiera aktualizacje planowanych lub trwających badań bezpieczeństwa...

Duńska gazeta przyznaje się do porażki: Zawiedliśmy

Na głównej stronie w duńskiej gazecie EkstraBladet redakcja zajmuje się porażką własną i duński...

W rzeczywistości całe społeczeństwo zostało ubezwłasnowolnione

Po prawie dwóch latach pandemii nie jest już jasne, jaki dokładnie jest cel wielu obostrzeń pan...

Raport CG 6: Wpływ COVID-19 w domach opieki

Podczas gdy w domach opieki przebywa mniej niż jeden procent światowej populacji, mieszkańcy do...

Jak rządy animują covidowe panic porno

Dokumenty wzywające do potrzeby zwiększenia strachu przed COVID19 w społeczeństwie, aby zwiększ...

Rozmowa z Dr Danutą Mikołajewską

Rozmowa z dr Danutą Mikołajewską wokół jej książki "Plandemia - Covid-19 to dopiero początek"

Szpitale dają gigantom technologicznym dostęp do szczegółowej dokumentacji medycznej

Umowy z Microsoftem, IBM i Google ujawniają władzę, jaką mają dostawcy usług medycznych w decyd...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami