Pozew o unieważnienie warunkowego zatwierdzenia szczepionki

Szczepionka Pfizer / Biontech Comirnaty BNT162b2 ma natychmiast zniknąć z rynku. Taka jest opinia Renate Holzeisen, prawniczki z Bolzano. We wtorek złożyła pozew na podstawie Art. 263 TFUE o unieważnienie warunkowego zatwierdzenia szczepionki, jak donosi Reitschuster.de. Sprawa otrzymała w środę (17.02) rano numer T-96/21 z sekretariatu Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.

 

Skarga o stwierdzenie nieważności jest jednym ze środków zaskarżenia, jakie można wnieść do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Powód wnosi o uchylenie aktu wydanego przez instytucję lub organ Unii Europejskiej.

 

Comirnaty BNT162b2 to pierwsza szczepionka m-RNA, która została zatwierdzona przez Komisję Europejską. Ale nie ma mowy o konwencjonalnej szczepionce. W rzeczywistości jest to lek lub terapia genowa.

Powodami jest 36 mieszkańców Południowego Tyrolu, z których wszyscy działają w służbie zdrowia i podlegają silnej presji szczepień. Jako powód pozwu Holzeisen wskazała na brak wymogów warunkowego zatwierdzenia.

Zgodnie z rozporządzeniem UE dotyczącym produktów leczniczych stosowanych u ludzi konieczne jest , aby „stosunek korzyści do ryzyka produktu leczniczego” był dodatni. Jednak obecnie warunek ten nie może być spełniony, ponieważ nadal istnieje wiele niejasności dotyczących zagrożeń i skutków ubocznych.

„W samej sprawie naruszenia obecnego prawa UE w zakresie dopuszczania leków są poważne”

- powiedziała Holzeisen dla Reitschuster.de.

Prawnik jest zdania, że ​​„musi to prowadzić do natychmiastowego zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jeśli Wspólnota Europejska nadal poważnie traktuje prawa podstawowe, które mają być zagwarantowane obywatelom UE, zapisane w traktatach i Karcie praw podstawowych”. 

 

źródła:

https://reitschuster.de/post/nichtigkeitsklage-gegen-die-zulassung-des-biontech-impfstoffs/

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/pl/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R0507&from=EN

Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Leave a Reply

Skomentuj jako pierwszy(a)

Centrum Medyczne Los Angeles - To już nie jest ta straszna choroba

Fragment z konferencji z dnia 13 lipca 2022 roku, Centrum Medycznego Hrabstwa Los Angeles (LAC+...

USA: Niepokojący składnik środków chwastobójczych znaleziony w 80% próbek moczu

Ponad 80% próbek moczu pobranych od dzieci i dorosłych w ramach badania zdrowia w USA zawierało...

BP wyzyskuje meksykańskich rolników na ulubionym rozwiązaniu klimatycznym Wall Street

Gigant naftowy znalazł okazję klimatyczną w najbiedniejszych regionach Meksyku, płacąc ułamek s...

SADS - Zespół Nagłej Śmierci Dorosłych

Media na całym świecie zaczęły zwracać uwagę na zjawisko medyczne zwane "zespołem nagłej śmierc...

Interoperacyjne Tokeny Tożsamości i Wojna o Nasze Dusze

Społeczna walidacja tożsamości staje się coraz bardziej popularna ze względu na swoje teoretycz...

Mikropracownicy dla Humanitarnej Sztucznej Inteligencji

Mikrozadania cyfrowe funkcjonują dokładnie według tego samego wzoru, co robotyka zdalna, w któr...

Blockchain, Cyfrowy Twining i Globalny Mózg Ekonomii cz.3

Według pionierów ReFi znaleźliśmy się w tym globalnym bałaganie, ponieważ światowe finanse nie ...

Pfizer wnosi o odrzucenie pozwu w sprawie szczepionki COVID-19

Firma Pfizer zwróciła się do amerykańskiego sądu o odrzucenie pozwu złożonego przez informatora...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami