Wstępne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa szczepionki mRNA Covid-19 u kobiet w ciąży

Wprowadzenie:


Wiele ciężarnych kobiet w Stanach Zjednoczonych otrzymuje szczepionki zawierające messenger RNA (mRNA) przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (Covid-19), ale dostępność danych na temat ich bezpieczeństwa w ciąży jest ograniczona.


Metody:


Od 14 grudnia 2020 r. do 28 lutego 2021 r. wykorzystaliśmy dane z systemu nadzoru "v-safe after vaccination health checker", rejestru ciążowego v-safe i systemu zgłaszania niepożądanych zdarzeń poszczepiennych (VAERS), aby scharakteryzować początkowe bezpieczeństwo szczepionek mRNA Covid-19 u osób w ciąży.

 Wyniki:

 

W sumie 35 691 uczestniczek v-safe w wieku od 16 do 54 lat zidentyfikowano jako ciężarne. Ból w miejscu wstrzyknięcia był zgłaszany częściej u ciężarnych niż u kobiet nie będących w ciąży, natomiast ból głowy, bóle mięśniowe, dreszcze i gorączka były zgłaszane rzadziej. Wśród 3958 uczestniczek zarejestrowanych w rejestrze ciąż v-safe, 827 miało ukończoną ciążę, z czego 115 (13,9%) zakończyło się utratą ciąży, a 712 (86,1%) zakończyło się żywym porodem (głównie wśród uczestniczek, które zaszczepiły się w trzecim trymestrze). Niekorzystne skutki dla noworodków obejmowały przedwczesny poród (u 9,4%) i mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego (u 3,2%); nie odnotowano zgonów noworodków. Chociaż nie są one bezpośrednio porównywalne, obliczone proporcje niekorzystnych wyników ciąż i noworodków u osób zaszczepionych przeciwko Covid-19, które miały ukończoną ciążę, były podobne do częstości zgłaszanych w badaniach z udziałem kobiet w ciąży, które były prowadzone przed pandemią Covid-19. Wśród 221 zdarzeń niepożądanych związanych z ciążą zgłoszonych do VAERS, najczęściej zgłaszanym zdarzeniem było samoistne poronienie (46 przypadków).

Wnioski:

Wstępne wyniki nie wykazały oczywistych sygnałów bezpieczeństwa wśród kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionki mRNA Covid-19. Jednak aby uzyskać informacje na temat wyników matek, przebiegu ciąży i niemowląt, konieczna jest dłuższa obserwacja, w tym obserwacja dużej liczby kobiet zaszczepionych we wcześniejszym okresie ciąży.


źródło:

April 21, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2104983

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104983

Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Leave a Reply

Skomentuj jako pierwszy(a)

CDC - preparaty mają zostać na stałe, JHU - maski mają zostać na stałe

Nigdy nie będziesz "w pełni" zaszczepiony, a w przypadku masek konieczna jest zmiana zachowań n...

Szybki przegląd zaktualizowanego planu zarządzania ryzykiem Comirnaty

RMP (Risk Management Plan) zawiera aktualizacje planowanych lub trwających badań bezpieczeństwa...

Duńska gazeta przyznaje się do porażki: Zawiedliśmy

Na głównej stronie w duńskiej gazecie EkstraBladet redakcja zajmuje się porażką własną i duński...

W rzeczywistości całe społeczeństwo zostało ubezwłasnowolnione

Po prawie dwóch latach pandemii nie jest już jasne, jaki dokładnie jest cel wielu obostrzeń pan...

Raport CG 6: Wpływ COVID-19 w domach opieki

Podczas gdy w domach opieki przebywa mniej niż jeden procent światowej populacji, mieszkańcy do...

Jak rządy animują covidowe panic porno

Dokumenty wzywające do potrzeby zwiększenia strachu przed COVID19 w społeczeństwie, aby zwiększ...

Rozmowa z Dr Danutą Mikołajewską

Rozmowa z dr Danutą Mikołajewską wokół jej książki "Plandemia - Covid-19 to dopiero początek"

Szpitale dają gigantom technologicznym dostęp do szczegółowej dokumentacji medycznej

Umowy z Microsoftem, IBM i Google ujawniają władzę, jaką mają dostawcy usług medycznych w decyd...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami