Wstępne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa szczepionki mRNA Covid-19 u kobiet w ciąży

Wprowadzenie:


Wiele ciężarnych kobiet w Stanach Zjednoczonych otrzymuje szczepionki zawierające messenger RNA (mRNA) przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (Covid-19), ale dostępność danych na temat ich bezpieczeństwa w ciąży jest ograniczona.


Metody:


Od 14 grudnia 2020 r. do 28 lutego 2021 r. wykorzystaliśmy dane z systemu nadzoru "v-safe after vaccination health checker", rejestru ciążowego v-safe i systemu zgłaszania niepożądanych zdarzeń poszczepiennych (VAERS), aby scharakteryzować początkowe bezpieczeństwo szczepionek mRNA Covid-19 u osób w ciąży.

 Wyniki:

 

W sumie 35 691 uczestniczek v-safe w wieku od 16 do 54 lat zidentyfikowano jako ciężarne. Ból w miejscu wstrzyknięcia był zgłaszany częściej u ciężarnych niż u kobiet nie będących w ciąży, natomiast ból głowy, bóle mięśniowe, dreszcze i gorączka były zgłaszane rzadziej. Wśród 3958 uczestniczek zarejestrowanych w rejestrze ciąż v-safe, 827 miało ukończoną ciążę, z czego 115 (13,9%) zakończyło się utratą ciąży, a 712 (86,1%) zakończyło się żywym porodem (głównie wśród uczestniczek, które zaszczepiły się w trzecim trymestrze). Niekorzystne skutki dla noworodków obejmowały przedwczesny poród (u 9,4%) i mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego (u 3,2%); nie odnotowano zgonów noworodków. Chociaż nie są one bezpośrednio porównywalne, obliczone proporcje niekorzystnych wyników ciąż i noworodków u osób zaszczepionych przeciwko Covid-19, które miały ukończoną ciążę, były podobne do częstości zgłaszanych w badaniach z udziałem kobiet w ciąży, które były prowadzone przed pandemią Covid-19. Wśród 221 zdarzeń niepożądanych związanych z ciążą zgłoszonych do VAERS, najczęściej zgłaszanym zdarzeniem było samoistne poronienie (46 przypadków).

Wnioski:

Wstępne wyniki nie wykazały oczywistych sygnałów bezpieczeństwa wśród kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionki mRNA Covid-19. Jednak aby uzyskać informacje na temat wyników matek, przebiegu ciąży i niemowląt, konieczna jest dłuższa obserwacja, w tym obserwacja dużej liczby kobiet zaszczepionych we wcześniejszym okresie ciąży.


źródło:

April 21, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2104983

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104983

Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Zostaw komentarz:

Skomentuj jako pierwszy(a)

Terminologia, której używamy w odniesieniu do leków, może być myląca

"Skuteczność i bezpieczeństwo" oraz "korzyści i ryzyko" związane z lekami to pojęcia wprowadzaj...

Pandemia jatrogenii: Włoskie protokoły...

Wciąż pojawiają się nowe szczegóły dotyczące śledztwa w Bergamo. Włosi zaczynają coraz bardziej...

Twierdzenie, że nie ma skutków ubocznych - to była przesada...

"To była przesada" takich słów użył Karl Lauterbach - niemiecki minister zdrowia, w poniedziałk...

Analiza Prawna: Propozycji zmian w Międzynarodowych Regulacjach Zdrowotnych (IHR)

Ta analiza proponowanych zmian może zachęcić osoby zaangażowane w procesy negocjacyjne w WHO do...

10 mitów opowiadanych przez ekspertów COVID - a teraz obalonych

W ostatecznym rozrachunku urzędnicy zdrowia publicznego aktywnie propagowali dezinformację, któ...

Digitalizacja sieci elektroenergetycznych: od orientacji na popyt do zarządzania popytem

Rząd niemiecki chce za pomocą nowej ustawy wspierać cyfryzację sieci elektroenergetycznych popr...

Przemysł samochodowy i dostawcy energii spierają się o racjonowanie energii elektrycznej

Już od dawna ostrzegano, że "zwrot energetyczny" położy kres bezpieczeństwu energetycznemu, któ...

Ulubienica środowisk lewicowo-liberalnych zwolniona z uniwersytetu za myślenie krytyczne

Uniwersytet w Bonn zwolnił Ulrike Guérot, która od 2021 roku była tam profesorem polityki europ...

Lewicowa krytyka pseudo-pandemii

Polityka pandemii musi być usytuowana w szerszym kontekście globalnych kryzysów finansowych. Ta...

Nowa Zelandia dotknięta cyklonem odsłania zagrożenia związane z bezgotówkowym społeczeństwem

Cyklon, który przeszedł przez NZ w zeszłym tygodniu, ujawnił zagrożenia związane z bezgotówkowy...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami