Włoska AIFA nie posiada sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

BRAK SPRAWOZDAŃ DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI, ALE AIFA NIE STAWIA SIĘ W SĄDZIE

W Regionalnym Sądzie Administracyjnym w Lazio (TAR) odbyło się nowe przesłuchanie w sprawie sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatów przeciwko Covid, które AIFA powinna była otrzymać od EMA, ale które, jak wynika z poprzednich przesłuchań, nigdy nie dotarły. Zdaniem prawników posiadanie tych raportów jest warunkiem wprowadzenia do obrotu tzw. szczepionek, które, jak wiadomo, zostały zatwierdzone przez EMA w "formie warunkowej", a zatem musiały przejść szczególnie surowe kontrole, które wymagały również posiadania przedmiotowych raportów.

Byoblu rozmawiał na ten temat z profesorem Augusto Sinagrą i prawnikiem Andreą Oddo, który od miesięcy śledzi sprawę w różnych miejscach Włoch i Europy.

'Raporty dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa są najważniejszymi dokumentami ze wszystkich - przekonywał Sinagra podczas wywiadu - ponieważ międzynarodowe agencje mogą decydować o tym, co chcą, ale ostateczną decyzję musi podjąć oficjalny organ farmakologiczny każdego państwa, w naszym przypadku AIFA. Są to raporty dotyczące skuteczności uodparniania oraz stosunku kosztów do korzyści. Są to elementy decydujące o możliwości wprowadzenia na rynek tych preparatów. Fakt, że AIFA oświadczyła, że ich nie posiada, oznacza, że Agencja dopuściła te leki do obrotu z całkowitym lekceważeniem sytuacji".

Podczas ostatniego przesłuchania Avvocatura dello Stato reprezentująca AIFA nie pojawiła się, a prawnicy musieli zmagać się z dywagacjami TAR, który uciekał się do wymyślnych zabiegów prawnych, aby odrzucić wniosek o zawieszenie zezwolenia na stosowanie preparatów przeciw Covid.

"Podczas rozprawy profesor Sinagra krzyczał do sędziów, że stracili okazję, aby przejść do historii" - powiedział Oddo podczas wywiadu - "Uważam, że to zdanie podsumowuje sens naszej akcji, która będzie kontynuowana w każdym przypadku. Osiągnęliśmy jednak jedną bardzo ważną rzecz, która w tym wrogim klimacie jest już sukcesem: uzyskaliśmy sądowe przyznanie się do winy od AIFA, która przyznała, że nie była w posiadaniu tych sprawozdań.

źródło:

https://www.byoblu.com/2023/02/02/mancano-i-rapporti-di-sicurezza-ed-efficacia-ma-aifa-non-si-presenta-in-tribunale-augusto-sinagra-andrea-oddo/

zobacz też:

EMA i PRAC a konflikt interesów

Przesłuchania z udziałem Włoskiej Agencji ds Leków

Hiszpańskie stowarzyszenie żąda od Komisji Europejskiej dokumentacji umów i badań peparatów na C19