Włoska AIFA nie posiada sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

BRAK SPRAWOZDAŃ DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI, ALE AIFA NIE STAWIA SIĘ W SĄDZIE


W Regionalnym Sądzie Administracyjnym w Lazio (TAR) odbyło się nowe przesłuchanie w sprawie sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatów przeciwko Covid, które AIFA powinna była otrzymać od EMA, ale które, jak wynika z poprzednich przesłuchań, nigdy nie dotarły. Zdaniem prawników posiadanie tych raportów jest warunkiem wprowadzenia do obrotu tzw. szczepionek, które, jak wiadomo, zostały zatwierdzone przez EMA w "formie warunkowej", a zatem musiały przejść szczególnie surowe kontrole, które wymagały również posiadania przedmiotowych raportów.


Byoblu rozmawiał na ten temat z profesorem Augusto Sinagrą i prawnikiem Andreą Oddo, który od miesięcy śledzi sprawę w różnych miejscach Włoch i Europy.


'Raporty dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa są najważniejszymi dokumentami ze wszystkich - przekonywał Sinagra podczas wywiadu - ponieważ międzynarodowe agencje mogą decydować o tym, co chcą, ale ostateczną decyzję musi podjąć oficjalny organ farmakologiczny każdego państwa, w naszym przypadku AIFA. Są to raporty dotyczące skuteczności uodparniania oraz stosunku kosztów do korzyści. Są to elementy decydujące o możliwości wprowadzenia na rynek tych preparatów. Fakt, że AIFA oświadczyła, że ich nie posiada, oznacza, że Agencja dopuściła te leki do obrotu z całkowitym lekceważeniem sytuacji".


Podczas ostatniego przesłuchania Avvocatura dello Stato reprezentująca AIFA nie pojawiła się, a prawnicy musieli zmagać się z dywagacjami TAR, który uciekał się do wymyślnych zabiegów prawnych, aby odrzucić wniosek o zawieszenie zezwolenia na stosowanie preparatów przeciw Covid.


"Podczas rozprawy profesor Sinagra krzyczał do sędziów, że stracili okazję, aby przejść do historii" - powiedział Oddo podczas wywiadu - "Uważam, że to zdanie podsumowuje sens naszej akcji, która będzie kontynuowana w każdym przypadku. Osiągnęliśmy jednak jedną bardzo ważną rzecz, która w tym wrogim klimacie jest już sukcesem: uzyskaliśmy sądowe przyznanie się do winy od AIFA, która przyznała, że nie była w posiadaniu tych sprawozdań.


źródło:

https://www.byoblu.com/2023/02/02/mancano-i-rapporti-di-sicurezza-ed-efficacia-ma-aifa-non-si-presenta-in-tribunale-augusto-sinagra-andrea-oddo/

 

zobacz też:

EMA i PRAC a konflikt interesów

Przesłuchania z udziałem Włoskiej Agencji ds Leków

Hiszpańskie stowarzyszenie żąda od Komisji Europejskiej dokumentacji umów i badań peparatów na C19


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 507/2006

z dnia 29 marca 2006 r.


w sprawie warunkowego dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wchodzących w zakres rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

(Tekst mający znaczenie dla EOG)



Artykuł 9

Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego


Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, o których mowa w art. 24 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny przekaże Agencji i państwom członkowskim bezzwłocznie na żądanie lub co najmniej co sześć miesięcy po przyznaniu lub odnowieniu warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.



Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Zostaw komentarz:

Skomentuj jako pierwszy(a)

Dochodzenia przeciwko von der Leyen docierają do Bundestagu

Politycy opozycji w Bundestagu wzywają Niemcy do współpracy w śledztwie przeciwko Ursuli von de...

Przesłanie z Japonii dla Świata

Masowe wiece w Japonii przeciwko pandemicznemu traktatowi WHO. "Powstrzymajmy trzecią bombę ato...

Czy węże mogą wkrótce zastąpić kurczaka?

Zwierzęta te potrzebują niewiele pożywienia, aby rosnąć, a ich mięso jest bogate w białko i ma ...

Chiny wykorzystały PCR na C19 do pobierania DNA od milionów ludzi na całym świecie

Raporty rządu USA i agencji wywiadowczych potwierdzają, że Chiny wykorzystywały testy PCR COVID...

CDC ujawnia ukryte raporty dotyczące NOP po preparatach na COVID-19

Agencja została zmuszona przez sędziego federalnego do ujawnienia raportów.

Dokumenty RKI a sytuacja prawna poszkodowanych

Według Prof. Dr. Olafa Gierhake publikacja dokumentów RKI znacząco zmienia sytuacje poszkodowan...

Niedobory żywności wywołane programami proekologicznymi?

UK. Dostawy warzyw i zbóż mogą ucierpieć, ponieważ nowe dotacje środowiskowe sprawiają, że bard...

Musimy znaleźć model zapewniający zgodność

Jak skłonić ludzi w demokracji do głosowania za środkami przymusu? Heinz Bude był doradcą niemi...

Należy zwiększyć ocenę ryzyka

Multipolar ujawnił tajne protokoły RKI. Wynika z nich jasno, że zaostrzenie oceny ryzyka z "umi...

Lukratywne behawioralne bigdata kierowców

Kierowcy samochodów mogą nie zdawać sobie sprawy, że ich dane dotyczące jazdy są udostępniane f...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami