Włoska AIFA nie posiada sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

BRAK SPRAWOZDAŃ DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI, ALE AIFA NIE STAWIA SIĘ W SĄDZIE


W Regionalnym Sądzie Administracyjnym w Lazio (TAR) odbyło się nowe przesłuchanie w sprawie sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatów przeciwko Covid, które AIFA powinna była otrzymać od EMA, ale które, jak wynika z poprzednich przesłuchań, nigdy nie dotarły. Zdaniem prawników posiadanie tych raportów jest warunkiem wprowadzenia do obrotu tzw. szczepionek, które, jak wiadomo, zostały zatwierdzone przez EMA w "formie warunkowej", a zatem musiały przejść szczególnie surowe kontrole, które wymagały również posiadania przedmiotowych raportów.


Byoblu rozmawiał na ten temat z profesorem Augusto Sinagrą i prawnikiem Andreą Oddo, który od miesięcy śledzi sprawę w różnych miejscach Włoch i Europy.


'Raporty dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa są najważniejszymi dokumentami ze wszystkich - przekonywał Sinagra podczas wywiadu - ponieważ międzynarodowe agencje mogą decydować o tym, co chcą, ale ostateczną decyzję musi podjąć oficjalny organ farmakologiczny każdego państwa, w naszym przypadku AIFA. Są to raporty dotyczące skuteczności uodparniania oraz stosunku kosztów do korzyści. Są to elementy decydujące o możliwości wprowadzenia na rynek tych preparatów. Fakt, że AIFA oświadczyła, że ich nie posiada, oznacza, że Agencja dopuściła te leki do obrotu z całkowitym lekceważeniem sytuacji".


Podczas ostatniego przesłuchania Avvocatura dello Stato reprezentująca AIFA nie pojawiła się, a prawnicy musieli zmagać się z dywagacjami TAR, który uciekał się do wymyślnych zabiegów prawnych, aby odrzucić wniosek o zawieszenie zezwolenia na stosowanie preparatów przeciw Covid.


"Podczas rozprawy profesor Sinagra krzyczał do sędziów, że stracili okazję, aby przejść do historii" - powiedział Oddo podczas wywiadu - "Uważam, że to zdanie podsumowuje sens naszej akcji, która będzie kontynuowana w każdym przypadku. Osiągnęliśmy jednak jedną bardzo ważną rzecz, która w tym wrogim klimacie jest już sukcesem: uzyskaliśmy sądowe przyznanie się do winy od AIFA, która przyznała, że nie była w posiadaniu tych sprawozdań.


źródło:

https://www.byoblu.com/2023/02/02/mancano-i-rapporti-di-sicurezza-ed-efficacia-ma-aifa-non-si-presenta-in-tribunale-augusto-sinagra-andrea-oddo/

 

zobacz też:

EMA i PRAC a konflikt interesów

Przesłuchania z udziałem Włoskiej Agencji ds Leków

Hiszpańskie stowarzyszenie żąda od Komisji Europejskiej dokumentacji umów i badań peparatów na C19


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 507/2006

z dnia 29 marca 2006 r.


w sprawie warunkowego dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wchodzących w zakres rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

(Tekst mający znaczenie dla EOG)



Artykuł 9

Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego


Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, o których mowa w art. 24 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny przekaże Agencji i państwom członkowskim bezzwłocznie na żądanie lub co najmniej co sześć miesięcy po przyznaniu lub odnowieniu warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.



Udostępnij ten artykuł

Nawigacja po wpisach

Zostaw komentarz:

Skomentuj jako pierwszy(a)

Niedobory żywności wywołane programami proekologicznymi?

UK. Dostawy warzyw i zbóż mogą ucierpieć, ponieważ nowe dotacje środowiskowe sprawiają, że bard...

Musimy znaleźć model zapewniający zgodność

Jak skłonić ludzi w demokracji do głosowania za środkami przymusu? Heinz Bude był doradcą niemi...

Należy zwiększyć ocenę ryzyka

Multipolar ujawnił tajne protokoły RKI. Wynika z nich jasno, że zaostrzenie oceny ryzyka z "umi...

Lukratywne behawioralne bigdata kierowców

Kierowcy samochodów mogą nie zdawać sobie sprawy, że ich dane dotyczące jazdy są udostępniane f...

Rząd naprawdę szpieguje - i jest to legalne

Dane konsumentów stały się lukratywnym towarem, a rząd USA je kupuje.

Tobias Ulbrich o walce o sprawiedliwość i zadośćuczynienie

Adwokat Tobias Ulbrich jest jednym z tych odważnych prawników, którzy ciężko pracują, aby broni...

DNA w szczepionkach na Covid: Czy to tylko przypadkowe błędy pomiarowe? - Część 2

Grupa autorów naukowych ocenia potencjalne ryzyko związane z pozostałościami DNA w preparatach ...

DNA w szczepionkach na Covid: Czy to tylko przypadkowe błędy pomiarowe? - Część 1

Grupa autorów naukowych śledzi dyskusję i ocenia potencjalne ryzyko związane z pozostałościami ...

Eksperci ds. klimatu twierdzą, że biliony wydane na "zmiany klimatu" opierają się na błędnych danych dotyczących temperatury.

Meteorolog stwierdza, że 96 procent stacji pomiarowych NOAA znajduje się na "miejskich wyspach ...

Sędzia ostrzega: wolność słowa w UE w poważnym niebezpieczeństwie

Niemcy. Nowy przepis UE zagraża prawom podstawowym: opinie, które są nieprzyjemne dla rządu, mo...

Najnowsze posty

Tags

Podążaj za nami